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2021年山东执业药师考试《法规》每日一练(五)

2021-10-17 16:05:33| 来源:山东中公教育

2021年执业药师考试将于10月23日开考,备考进行中,山东中公医学考试网小编也给大家整理了相关练习题,今天分享的是:2021年山东执业药师考试《法规》每日一练(五)



2021年山东执业药师考试《法规》每日一练(五)

1. 根据《“健康中国 2030”规划纲要》,关于深化医药卫生体制改革目标的说法, 错误的是

A. 到 2020 年,建立覆盖城乡居民的中国特色基本医疗卫生制度

B. 到 2030 年,健康生活方式得到普及,基本实现健康公平

C. 到 2030 年,主要健康指标居于中高收入国家前列

D. 到 2050 年,建成与社会主义现代化国家相适应的健康国家

2. 药品上市后管理是不断提高药品质量、保障药品安全的重要环节,关于药品上市后 风险管理说法错误的是

A. 药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研 究,对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证

B. 药品上市许可持有人应当开展药品上市后不良反应监测,主动收集、跟踪分析疑 似药品不良反应信息,对已识别风险的药品及时采取风险控制措施

C. 对附条件批准的药品,药品上市许可持有人采取相应风险管理措施,并在规定期 限内按照要求完成相关研究

D. 对附条件批准的药品,逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险 的,省级药品监督管理部门应当依法处理,直至注销药品注册证书

3. 根据《关于取得内地《执业药师资格证书》的香港、澳门永久性居民执业注册事项 的通知》(国食药监人〔2009〕439 号),自 2009 年 10 月 1 日起,受理已取得内地《执业药师资格证书》的香港、澳门永久性居民申请在内地执业注册的申请的部 门是

A. 国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

4. 根据法律层级,属于部门规章的是

A.《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第 24 号)

B.《中华人民共和国药品管理法》(2019 年国家主席令第 31 号)

C. 《1961 年麻醉品单一公约》

D. 《1971 年精神药物公约》

5. 从事下列活动,无需取得行政许可的事项是

A.种植中药材

B.开办药品零售企业

C.开办药品批发企业

D.开办药品生产企业

答案详情请见第二页!

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